柏瑞安于1999年6月18日成立，2007年建立ISO9001/14001質量管理體系，并于2007年2月通過了ISO9001/14001質量管理體系合格認證并頒發了證書。2016年建立IATF16949、CCC及IEC80079-34質量管理體系，并于2016年依次通過IATF16949、CCC及IEC80079-34質量管理體系合格認證并頒發了證書。

        2017年3月21日，公司依據GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《質量管理體系 要求》、GB/T 24001-2016 idt ISO14001:2015《環境管理體系 要求及使用指南》、ISO/IEC80079-34：2018《爆炸性環境 設備生產質量體系的應用》、IATF 16949: 2016《汽車生產件及相關服務件 組織的質量管理體系要求》和《電氣電子產品類強制性認證實施規則》，將體系進行合并，建立本公司質量、環境一體化管理體系并發布《質量、環境、防爆、安全一體化管理手冊》和程序文件。ISO9001/14001質量管理體系至今已運行15年，IATF16949、CCC及IEC80079-34質量管理體系至今運行6年。

IECEx

IATF16949

ISO14001

ISO9001

        2019年11月26日發布ISO13485質量管理體系，2020年1月正式實施，并于2020年6月通過了ISO13485質量管理體系合格認證并頒發了證書。

質量方針

顧客至上，質量第一；

全員參與，高效創新。

質量管理體系運行情況

2022上半年共接待內外審核16次具體如下：

        （1）接待三方外審共12次，主要包括：ISO13485醫療器械質量管理體系、IEC80079-34防爆體系、CQC非強制性產品認證外審等；

        （2）接待二方客戶審核3次，目前，新客戶審核比三方審核要求嚴格很多，更加關注公司的整體體系運行，新客戶對公司的評分平均在90分以上，公司的企業文化及質量保證得到了認可；

        （3）2022年4月21日、22日進行ISO13485及GMP體系內審；

        柏瑞安于2022年1月將醫療器械生產質量管理規范納入到醫療質量管理體系中，目前配合客戶做注冊人和醫療生產許可證的申請認證等工作。

        公司有效應用質量管理體系，通過內審、管理評審優化內部管理、提升公司整體素質、管理意識與管理水平，節約管理成本、識別并降低風險。通過各體系認證，強化公司質量管理，增加公司綜合競爭力；穩定服務質量，減少客戶投訴，提高公司信譽。公司借助多元化的體系認證經驗，滿足了不少潛在客戶的需求，同時也節省了第二方審核的精力和費用，取得了客戶的認可。